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供应商安全 :审查供应商的安全措施,以确保他们不会成为弱点 。 。哮喘和COPD用药以糖皮质激素和支气管扩张剂为主,吸入剂型成主流:哮喘作为一种慢性炎症性疾病,可通过长期应用糖皮质激素来加以控制 ,而COPD的治疗则以支气管扩张剂为核心,主要起预防和减轻症状的作用 ,两者用药有所交叉。剂型方面,吸入剂型已逐步占据主流。与普通口服制剂相比,吸入制剂药物可直达吸收或作用部位,直接吸收入血或作用于局部,可避免肝脏首过效应 ,减少用量剂量。而与注射剂相比,吸入制剂可提高患者依从性,减轻或避免药物不良反应;2017年全球哮喘和COPD用药规模超450亿美元,其中吸入制剂市场达370亿美元 ,该领域重磅品种频出 ,2017年美国前10大品种平均销售额在20亿美元左右。吸入制剂仿制壁垒高,进口替代空间巨大:吸入制剂需药品和器械联合使用 ,仿制壁垒高,主要体现在处方设计、药物粒度分布、精密灌装和喷射工艺 、BE试验一致性研究等方面。国内哮喘和COPD用药市场约170亿元 ,2012-2018年CAGR达14% ,其中外企占比78%,吸入剂型占比67%。。
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