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强化登录 ：限制登录尝试次数，以防止暴力破解。 。注射剂一致性评价出台  ，焦点问题九问九答药监局发布注射剂一致性评价相关的征求意见稿，将逐步影响千亿级别的注射剂市场。10月15日，药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》 ，时隔两年，注射剂一致性评价再次启动
。我们针对市场所关心的要点，总结出了九大问题并逐一进行回答（详见后文）：1）整体来看，注射剂一致性评价的标准算高还是算低？2）这次征求意见稿与17年底的基本相同，这两年产业里到底经历了什么样的探讨与博弈？3）从各种细节来看  ，这次注射剂一致性评价的难点到底在哪里 ？4）这次的文件会带来怎么样的产业洗牌？5）已经申报一致性评价的注射剂品种会如何处理 ？6）欧美共线品种要如何处理 ？是否之前停滞的现场核查会继续下去
？7）已经有部分按照新3类或者4类获批的注射剂仿制药
，未来是否需要重新审核
？8）大概做一个品种的注射剂一致性评价会需要花费多少钱？注射剂一致性评价要不要做BE与验证性临床 ？9）这次文件里把“不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃”的说法去掉了，改为“注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂 ，以保证药品质量与参比制剂一致”，是否意义上仍然一样 ？建议关注注射剂一致性评价的相关受益标的。。

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